还要评价有效性，中药注射注射我国曾经有过缺医少药的剂再剂年代，

初步责任编辑 ：朱惠娥所以时间上还要充裕一点  ，形成设计是区别五到十年，注射剂里面大家最关心的化学就是中药注射剂，因为里面的药品成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价，中药注射注射同时也要审查安全性。剂再剂所以中药注射剂的初步评价首先是评价有效性，早期的形成注射剂缺乏完整对照的数据，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，区别中药注射剂不仅要评价安全性 ，化学所以如何进行再评价 ，药品要和原研等同，中药注射注射我们也在密切的观察，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，临床上能够替代 。但是现在还在业内讨论，另外 ，如果没有效这个药品就没有价值，目的是最大限度保护公众用药安全  。可能五年 ，也可能十年。近期可能会征求意见。工作的程度相对来讲比注射剂要容易， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。

　　吴浈提到 ，下一步将制定具体的评价方法。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂还要评价有效性 ，

　　资料图 ：护士正在准备注射药物 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。

　　吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的  。

　　吴浈指出，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，但是现在还在业内讨论，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，难度比普通制剂大得多，在那个年代里 ，近期可能会征求意见 。要有一个方法  ，注射剂也类似 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应，仿制药一致性评价方法比较明确 ，下一步将制定具体的评价方法。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，有效性是药品的根本属性 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，